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Historique du développement et situation actuelle de la production de médicaments de synthèse de peptides en phase solide

À la fin des années 80, l'Europe et l'Amérique ont pris la tête de la production industrialisée de matières premières polypeptidiques basées sur la technologie de synthèse en phase solide.

Ces dernières années, avec le développement de la technologie, des équipements et des technologies desynthèse peptidique en phase solide, le coût de la recherche et du développement et de la production de médicaments polypeptidiques a été considérablement réduit. Après l'expiration des brevets de médicaments polypeptidiques, la Chine et l'Inde sont également devenues des producteurs majeurs de matières premières polypeptidiques synthétiques en phase solide (médicaments génériques).

La production industrialisée de matières premières de synthèse peptidique en phase solide en Chine a commencé au nouveau siècle. Après plus de dix ans de développement, il est passé de la production en un seul lot de produits de classe kilogramme à la production normale de produits de classe kilogramme. Dans le même temps, les médicaments génériques nationaux des produits finis ont été répertoriés les uns après les autres, éliminant progressivement la situation embarrassante selon laquelle les médicaments polypeptidiques ne peuvent compter que sur les importations. Ces dernières années, avec l'incorporation progressive de médicaments polypeptidiques dans le système de paiement de l'assurance médicale, les médicaments polypeptidiques une fois inaccessibles profitent progressivement à la majorité des patients.

Cependant, peu d'entreprises en Chine maîtrisent la technologie de base de la production à grande échelle de synthèse peptidique en phase solide, et seule une poignée d'entre elles sont qualifiées pour accéder aux produits conformément aux réglementations européennes et américaines. La compétitivité internationale des matières premières de synthèse peptidique en phase solide est directement déterminée par les normes de qualité, les processus technologiques mûrs et appropriés et la production à grande échelle. Si nous trouvons le point d'équilibre entre la qualité, la réglementation et le coût, nous espérons incuber les produits leaders avec une compétitivité internationale.

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