Seplife® LPF 851 est une résine échangeuse de cations poreuse, faiblement acide, faiblement réticulable, copolymérisée avec de l'acide méthacrylique-divinylbenzène.
C'est une poudre insoluble et fournie sous forme de poudre fine sèche, qui convient à une utilisation dans des applications pharmaceutiques, principalement comme support pour certains médicaments basiques (cationiques) et substances apparentées en tant que médicament à libération prolongée. Il est également utilisé pour masquer les goûts désagréables associés à certains médicaments de base. Des exemples commerciaux de son utilisation comprennent:
Stabilisation de la vitamine B12
Libération prolongée de nicotine
Structure de la matrice | Acide divinylbenzène-méthacrylique |
Forme ionique | H + |
Apparence physique | Poudre fine blanche à blanc cassé exempte de matières étrangères et de toute agglomération |
La taille des particules | |
%> 150 μm | ≦ 1 |
%> 75 μm | 18-30 |
% <50 μm | ≦ 70 |
Capacité d'échange de masse (mmol / g, sur une base sèche) | ≧ 10 |
Teneur en eau % | <10 |
Impuretés extractibles à l'eau% | ≦ 2 |
pH | 6-9,5 |
Teneur en ions inorganiques | |
Teneur en sodium (%, sur une base sèche) | ≦ 0,2 |
Teneur en métaux lourds (%) | ≦ 0,001 |
Teneur en ions fer (%) | ≦ 0,01 |
Contenu organique | |
teneur en acide méthacrylique (ppm) | ≦ 300 |
Teneur en divinylbenzène (ppm) | ≦ 1.0 |
Teneur en naphtalène (ppm) | ≦ 20 |
Impureté unique inconnue (ppm) | ≦ 1.0 |
Impureté totale inconnue (ppm) | ≦ 3.0 |
Pureté microbienne | |
Numération bactérienne totale (cfu / g) | ≦ 100 |
Nombre total de moisissures (cfu / g) | ≦ 100 |
Identification:
Emballage et stockage:
Les résines doivent être stockées dans un fût en carton scellé de 25 kg à température ambiante et dans un endroit sec, sans exposition directe au soleil.
La période de garantie de qualité est normalement de 1 an.
Précautions:
Des fiches signalétiques (MSDS) sont disponibles pour tous les produits Sunresin. Ces fiches contiennent des informations pertinentes dont vous pourriez avoir besoin pour protéger vos employés et clients contre tout risque connu pour la santé ou la sécurité associé à nos produits.
SEPLIFE® utilise une solution acide pour la régénération qui est corrosive et doit être manipulée pour éviter tout contact avec les yeux et la peau. Les résidus de solvants organiques doivent être contrôlés conformément aux règles de sécurité.
L'acide nitrique et d'autres agents oxydants puissants peuvent provoquer des réactions explosives lorsqu'ils sont mélangés avec des résines échangeuses d'ions. Une conception appropriée de l'équipement de traitement pour éviter une montée rapide de la pression est nécessaire si elle est utilisée.
Les résines échangeuses d'ions et les adsorbants tels que produits contiennent des sous-produits résultant du processus de fabrication. L'utilisateur doit déterminer dans quelle mesure les sous-produits biologiques doivent être éliminés pour toute utilisation particulière et établir des techniques pour garantir que le niveau de pureté approprié est atteint pour cette utilisation. L'utilisateur doit s'assurer du respect de toutes les normes de sécurité prudentes et des exigences réglementaires régissant l'application.
SUNRESIN® et SEPLIFE® sont des marques déposées de Sunresin New Materials Co. Ltd., Xi'an
Pour plus d'informations sur les résines SEPLIFE®, veuillez contacter SUNRESIN® directement.
Nous sommes ravis d'annoncer que Fred Ghanem a rejoint Sunresin en tant que vice-président de la division des sciences de la vie, gérant le marché américain. Fred a 25 ans d'expérience dans les résines d'échange d'ions, les adsorbants et les résines spécialisées et 4 ans en catalyse. Avec une maîtrise ès sciences en génie chimique et en biotechnologie et doctorat en génie chimique, attendu en 2023, Fred est un grand atout qui aidera l'entreprise à se développer considérablement sur le marché des sciences de la vie.
Nous sommes ravis d'annoncer que Sunresin New Material a conclu un accord de collaboration à partir d'août 2023 avec le professeur Fernando Albericio et le professeur Beatriz G. de la Torre de l'Université du KwaZulu-Natal (UKZN), Afrique du Sud, pour la Développement de nouvelles résines pour la synthèse des peptides en phase solide (SPPS), l'optimisation des produits existants et le développement d'une nouvelle chimie pour soutenir l'industrie pharmaceutique. Fernando n'a pas besoin de présentation. Avec plus de 1000 publications dans le domaine des SPP et de nombreux brevets, Fernando a aidé pendant des décennies sur le marché des peptides à se développer, à développer et à soutenir la vie des patients avec la découverte de processus efficaces pour la fabrication d'API peptidiques. Sunresin est désormais une entreprise mondiale mondiale reconnue fabriquée sur des résines à l'échelle de plusieurs tonnes qui permettent la production de peptide API par synthèse de phase solide.
Sunresin est une entreprise de fabrication de résines d'échange d'ions de fabrication, d'adsorbants et de résines spécialisées pour différentes industries. Sunresin a son siège social dans la Chine de Xi’an et se développe rapidement à l’échelle mondiale. Pour notre division internationale des sciences de la vie, nous recherchons un responsable réglementaire et QA capable d'aider l'entreprise à grandir dans ce domaine.