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Seplife® LPF852

Poreux, en poudre, de type potassium, faiblement acide, de qualité pharmaceutique
Description

Seplife® LPF 851 est une résine échangeuse de cations poreuse, faiblement acide, faiblement réticulable, copolymérisée avec de l'acide méthacrylique-divinylbenzène.
Il s'agit d'une poudre insoluble et fournie sous forme de poudre fine sèche, qui convient à une utilisation dans des applications pharmaceutiques, principalement comme support pour certains médicaments basiques (cationiques) et substances apparentées en tant que médicament à libération prolongée. Il est également utilisé pour masquer les goûts désagréables associés à certains médicaments de base. Des exemples commerciaux de son utilisation comprennent:

  • Stabilisation de la vitamine B12

  • Libération prolongée de nicotine


Propriétés typiques:

Structure de la matrice Acide divinylbenzène-méthacrylique
Forme ionique K +
Apparence physique Poudre fine de couleur blanche à blanc cassé, sans corps
toute agglomération
La taille des particules
%> 150 μm ≦ 1
%> 75 μm 30
% <50 μm ≦ 70
Teneur en ions potassium (%, sur une base sèche) 20-25
Teneur en eau % <10
Impuretés extractibles à l'eau% ≦ 1
pH 6-9,5
Teneur en ions inorganiques
Teneur en sodium (%, sur une base sèche) ≦ 0,2
Teneur en métaux lourds (%) ≦ 0,002
Teneur en ions fer (%) ≦ 100
Contenu organique
teneur en acide méthacrylique (ppm) ≦ 200
Teneur en divinylbenzène (ppm) ≦ 1.0
Teneur en naphtalène (ppm) ≦ 1.0
Impureté unique inconnue (ppm) ≦ 1.0
Impureté totale inconnue (ppm) ≦ 3.0
Pureté microbienne
Numération bactérienne totale (cfu / g) ≦ 100
Nombre total de moisissures (cfu / g) ≦ 50

Identification:

1_1587087729


Emballage et stockage:
Les résines doivent être stockées dans un fût en carton scellé de 25 kg à température ambiante et dans un endroit sec, sans exposition directe au soleil.
La période de garantie de qualité est normalement de 1 an.

Précautions:
Des fiches signalétiques (MSDS) sont disponibles pour tous les produits Sunresin. Ces fiches contiennent des informations pertinentes dont vous pourriez avoir besoin pour protéger vos employés et clients contre tout risque connu pour la santé ou la sécurité associé à nos produits.
SEPLIFE® utilise une solution acide pour la régénération qui est corrosive et doit être manipulée pour éviter tout contact avec les yeux et la peau. Les résidus de solvants organiques doivent être contrôlés conformément aux règles de sécurité.
L'acide nitrique et d'autres agents oxydants puissants peuvent provoquer des réactions explosives lorsqu'ils sont mélangés avec des résines échangeuses d'ions. Une conception appropriée de l'équipement de traitement pour éviter une montée rapide de la pression est nécessaire si elle est utilisée.
Les résines échangeuses d'ions et les adsorbants tels que produits contiennent des sous-produits résultant du processus de fabrication. L'utilisateur doit déterminer dans quelle mesure les sous-produits biologiques doivent être éliminés pour toute utilisation particulière et établir des techniques pour garantir que le niveau de pureté approprié est atteint pour cette utilisation. L'utilisateur doit s'assurer du respect de toutes les normes de sécurité prudentes et des exigences réglementaires régissant l'application.

SUNRESIN® et SEPLIFE® sont des marques déposées de Sunresin New Materials Co. Ltd., Xi'an

  • Pour plus d'informations sur les résines SEPLIFE®, veuillez contacter SUNRESIN® directement.


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