La nouvelle résine d'affinité DT Sunresin Seplife®oligo est conçue pour la purification et l'isolement de l'ARNm des processus de fabrication de transcription in vitro (IVT). En utilisant les 20 ans d'expérience de Sunresin Dans la fabrication de résines spécialisées, nous avons conçu une technologie unique qui fabrique une résine polymère de 50 micron avec des tailles de particules très uniformes par gonflement des graines. La résine est une résine réticulée en polystyrène divinylbenzène fonctionnalisée avec Oligo DT20. La résine capture efficacement l'ARNm des composants du processus de réaction de transcription, tels que les enzymes et l'ADN plasmidique.
Seplife® Oligo DT a été conçu pour répondre à la demande croissante de sélectivité, de capacité et de purification en aval à grande échelle d'une gamme de constructions d'ARNm utilisées dans le vaccin, telles que l'ARNm Covid-19 vaccin, vaccins en oncologie, vaccins de sida, traitement et prévention des rares maladies et autres maladies majeures. Cette résine permet de capturer sélectivement l'ARNm via la queue polyadénylée (PolyA) en utilisant du sel simple (NaCl 0,5 m) et des étapes de purification à base d'eau.
Les principales caractéristiques d'Oligo DT combinent la purification facile de l'ARNm à partir du mélange de transcription brut pour éliminer efficacement l'ADN plasmidique et d'autres composants IVT, un flux de travail simplifié grâce à une adaptation facile à différents types de colonnes et une excellente évolutivité. Bien sûr, la résine a été conçue pour montrer une excellente stabilité à la température jusqu'à 65 ℃ et à l'alcali pour un CIP efficace.
La technologie de résine unique développée par Sunresin permet de fabriquer des lots de résine de 50 kg, diminuant ainsi le risque de variabilité et les meilleures capacités de fabrication de classe en utilisant des conditions GMP et des contrôles QC stricts.
La surface des microsphères de résine est modifiée - en utilisant une technologie propriétaire - pour devenir plus hydrophile afin de réduire l'adsorption non spécifique. Ceci est réalisé par l'ajout d'un ligand composé d'un bras d'espaceur à longue chaîne, de sorte que l'obstacle stérique est réduit, le taux de transfert de masse est augmenté et la liaison dynamique élevée est assurée. La surface des billes est ensuite fonctionnalisée avec du poly (dt) pour permettre la capture de l'ARNm, mais apparié de base avec la queue polya d'ARNm.
Dans cette affiche, nous présentons des applications dans la purification de l'ARNm 1200NT en utilisant Oligo DT en utilisant la capture et la libération dans des conditions de purification d'ARNm standard. De plus, le revêtement effectué sur la résine permet une réduction de l'ADN plasmidique et d'autres composants de mixage de transcription.
Nous présentons également les résines magnétiques nouvellement développées fonctionnalisées avec Oligo DT pour une purification et une séparation faciles aux stades de développement de la R&D. Ces billes magnétiques commencent à partir d'une résine centrale de polystyrène divinylbenzène fabriqué par une technologie de semis unique qui permet de fabriquer des billes monosisées de 1 à 3 micron. Ces perles sont ensuite recouvertes de Fe3O4, puis entièrement enduites d'une coquille de polyuréthane qui protège complètement les perles contre la libération du matériau paramagnétique.
Ces particules magnétiques permettent une séparation facile et rapide de l'ARNm, de sorte que le processus de développement et de dépistage des nouvelles thérapies géniques est amélioré.
Sunresin a développé une résine d'échange d'ions de particules uniforme en utilisant des recherches et du développement ciblés, un équipement chromatographique avancé et un contrôle strict de la qualité, en utilisant une nouvelle technologie de biologie synthétique. Cette résine est conçue pour traiter les impuretés et la teneur élevée en sel des processus de fermentation existants utilisés pour produire une ergothionéine. Il est utilisé pour le dessalement chromatographique, la décoloration et la purification, atteignant un taux d'élimination du sel inorganique / organique de plus de 95% dans des systèmes de sel élevés, réduisant la conductivité à moins de 50 μs / cm. De plus, la caractéristique uniforme des particules de la résine permet une baisse de pression plus faible dans le lit de résine, une plus grande capacité de traitement du liquide en ligne, un taux de rupture de résine plus faible et une meilleure impureté et un élimination du sel par rapport aux résines conventionnelles. Il en résulte des rendements plus élevés et une efficacité de production considérablement améliorée, tout en réduisant les coûts de production.
Pour répondre aux exigences élevées des entreprises pour la teneur en fluorure dans les eaux usées et la demande des résidents pour l'eau potable sans fluor, Sunresin, l'équipe de recherche a continué à rechercher, développé et amélioré les résines d'élimination du fluor d'adsorption ciblée LSC-760 et LSC -860 sur la base des caractéristiques typiques de la qualité des eaux usées et des processus de traitement de l'industrie.
En réponse à la forte pression osmotique des produits de sucre d'alcool sur les résines, la technologie Sunresin a développé SEPLITE® MonoJet ™ LSF974 et Seplite® Monojet ™ LSF9730 Resins d'échange de particules uniformes à jets, qui sont caractérisés par une taille de particules uniforme, une bonne résistance aux particules uniformes. et une longue durée de vie. De plus, la taille uniforme des particules réduit la chute de pression dans le lit de résine, ce qui entraîne une capacité de traitement liquide en ligne plus élevée par rapport aux résines conventionnelles telles que Seplite® LSF970 et Seplite® LSF973. La résine a également un taux de rupture plus faible et un meilleur effet d'élimination des impuretés, ce qui peut améliorer considérablement l'efficacité de la production et réduire les coûts de production.