Description de l'emploi
Titre d'emploi: Directeur des affaires d'assurance qualité et de réglementation (Life Science Products)
Emplacement: Télécommande
Présentation de l'entreprise:
Sunresin est une entreprise de fabrication de résines d'échange d'ions de fabrication, d'adsorbants et de résines spécialisées pour différentes industries. Sunresin a son siège social dans la Chine de Xi’an et se développe rapidement à l’échelle mondiale. Pour notre division internationale des sciences de la vie, nous recherchons un responsable réglementaire et QA capable d'aider l'entreprise à grandir dans ce domaine.
La position peut être éloignée, voyageant au siège est nécessaire pour se connecter avec l'équipe
Description de l'emploi:
En tant que responsable de l'assurance qualité et des affaires réglementaires, vous jouerez un rôle essentiel pour assurer la conformité aux normes réglementaires et le maintien des normes de qualité la plus élevée tout au long de nos processus de fabrication de produits scientifiques de la vie. Vous serez responsable de la gestion des programmes d'assurance qualité et des activités des affaires réglementaires pour garantir que nos produits respectent ou dépassent les réglementations de l'industrie et les attentes des clients.
Responsabilités:
· Élaborer et mettre en œuvre des systèmes de gestion de la qualité, des politiques et des procédures pour garantir la conformité aux exigences réglementaires pertinentes (par exemple, FDA, RESAP, Halal, Kosher, ISO, GMP et toutes les conformes nationales locales si nécessaire).
· Établir et maintenir des relations efficaces avec les autorités réglementaires et les organes avisés pour faciliter les enregistrements, les soumissions et les audits des produits.
· Fournir des conseils et un soutien aux équipes interfonctionnelles pendant les processus de développement de produits et de fabrication pour assurer la conformité aux exigences réglementaires et de qualité.
· Examiner et approuver l'étiquetage des produits, le COA, la fiche de la SPS, le matériel promotionnel et la documentation pour assurer la conformité aux directives réglementaires.
· Restez à jour avec les changements réglementaires pertinents et les tendances de l'industrie et fournir des conseils proactifs à la gestion sur l'impact potentiel et les actions nécessaires.
· Coordonner et soutenir les inspections réglementaires, les audits des clients et les évaluations externes.
· Effectuer des évaluations des risques et participer au développement des stratégies de gestion des risques.
· Collaborez avec les équipes interfonctionnelles pour enquêter et résoudre les problèmes de qualité, les non-conformités et les plaintes en temps opportun.
· Former et éduquer les employés sur les exigences de qualité et réglementaires pour promouvoir une culture de sensibilisation à la qualité et d'amélioration continue.
Qualifications:
· Baccalauréat dans une discipline scientifique ou ingénierie pertinente. Une maîtrise est un plus.
· Expérience prouvée en assurance qualité et en affaires réglementaires au sein de l'industrie des sciences de la vie.
· Connaissance solide des réglementations et normes internationales, telles que la FDA, RESAP, Halal, Kosher, ISO, GMP, GB chinois.
· Expérience avec les soumissions réglementaires, la conformité des produits et les audits.
· Excellentes compétences en analyse, en résolution de problèmes et en prise de décision.
· Communication efficace et compétences interpersonnelles, avec la capacité de collaborer avec des équipes interfonctionnelles situées dans le monde.
· Orienté vers le détail et organisé, avec la capacité de gérer plusieurs priorités dans un environnement rapide.
· Compétent en anglais et en chinois.
Nous apprécions toutes les applications.
Merci d'avoir examiné cette opportunité avec notre entreprise.
Envoyez votre application à info.lifescience @ sunresin. Com
Français
Sunresin Park, No.135, jinye Road, Xi’an Hi-tech Industrial Development Zone, Shaanxi-710076, Chine 
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