Les milieux de contraste sont des composés chimiques utilisés dans l'imagerie médicale. Ils sont typiques administrés par injection dans le corps humain. Ces milieux organiques ont une densité plus élevée ou inférieure par rapport aux tissus environnants, permettant ainsi au contraste d'être visualisé par des dispositifs d'imagerie. Par exemple, les préparations d'iode et le sulfate de baryum sont couramment utilisés pour l'observation des rayons X.
Les milieux de contraste sont principalement utilisés pour visualiser les vaisseaux sanguins et les cavités corporelles et sont des agents utilisés courants en radiologie interventionnelle. Il existe deux types sur les médias contractuels: non ionique et ionique. Les milieux de contraste non ionique, en raison de leurs effets secondaires toxiques plus faibles, sont largement préférés et couramment utilisés dans les examens d'angiographie et de contraste transvasculaire.
Dessalement et purification dans la production de médias à contraste non ionique:
Afin de garantir la production de produits finaux de haute pureté, le dessalement et la purification jouent un rôle essentiel dans le processus de fabrication des milieux de contraste non ioniques. Ces étapes sont essentielles pour l'élimination de la salinité, des impuretés, des résidus organiques, des ions métalliques traces et des impuretés solides. En éliminant efficacement ces contaminants, les processus de dessalement et de purification contribuent à améliorer la pureté et la qualité des milieux de contraste. En outre, cette procédure de purification spécifique aide à réduire les effets indésirables et les effets secondaires sur les patients au cours des applications ultérieures.
En outre, les processus de dessalement et de purification garantissent que les médias de contraste non ioniques répondent aux exigences fixées par les pharmacopées internationales et les agences de réglementation des médicaments. Cette purification obligatoire assure une meilleure qualité, sécurité et propriétés médicinales des milieux de contraste, réduisant ainsi la probabilité de réactions indésirables.
Processus communs de dessalement et de purification:
Diverses méthodes peuvent être utilisées pour réaliser le dessalement et la purification dans la production de milieux de contraste. La sélection de ces méthodes dépend du type, de la composition et des exigences de production des milieux de contraste. Les processus couramment utilisés comprennent:
1. Filtration de la membrane: la filtration de la membrane utilise la technologie de séparation pour éliminer les particules solides, les impuretés, les macromolécules, la matière en suspension et les micro-organismes de la solution. Différents types de membranes, tels que l'osmose inverse, l'ultrafiltration et les membranes de microfiltration, peuvent être choisis en fonction de l'effet de dessalement souhaité.
2. Osmose inverse: l'osmose inverse est une technique de dessalement qui sépare les solutés et les solvants dans une solution à travers une membrane semi-perméable. Une haute pression est appliquée pour conduire le solvant à travers la membrane, tandis que les ions et les impuretés dans le soluté et le solvant sont conservés, éliminant efficacement les sels et autres solutés de la solution.
3. Méthode d'échange d'ions: l'échange d'ions est une méthode de dessalement et de purification largement utilisée. Il implique l'utilisation de résines ou de matériaux de gel avec des capacités d'échange d'ions pour adsorber et libérer sélectivement les ions dans la solution, en supprimant ainsi les sels et autres impuretés. La méthode d'échange d'ions peut être personnalisée comme échange de cations ou échange d'anions, selon les exigences.
4. Processus de dessalement chromatographique: La technologie de séparation chromatographique est utilisée pour éliminer les sels inorganiques, les pigments et autres impuretés de la solution d'alimentation. L'extrait séparé est en outre purifié en utilisant des résines de raffinage pour assurer l'effet.
Cas de demande: purification de l'iodixanol:
Purification de l'iodixanol: Le processus de purification a été développé par Sunresin. Après avoir effectué de nombreuses expériences de laboratoire et tests pilotes dans les étapes initiales, la résine chromatographique de la série LX SEPLIFE® LX a été sélectionnée pour le chargement. Le système de chromatographie préparatif industriel du DAC1000 a été choisi pour le processus de séparation.
Grâce à l'optimisation et au débogage des processus, le système de chromatographie a atteint un rendement supérieur à 90% et une pureté de plus de 99,8% en mode automatique. Les résultats obtenus en production étaient cohérents avec ceux des expériences de laboratoire. L'équipement de chromatographie industriel du DAC1000 offre la flexibilité de basculer entre les modes manuels et automatiques, répondant aux besoins de production spécifiques des clients.
Chromatographie préparative industrielle du DAC:
La chromatographie préparative du DAC est une technique efficace pour la séparation des échantillons. Il utilise la colonne de compression axiale dynamique (DAC), qui permet des comptes de plaques théoriques plus élevés et des largeurs de pic plus étroites pendant le processus de séparation. Cela améliore l'efficacité de séparation et la capacité de pointe. Lorsqu'il est combiné avec des résines de séparation chromatographique Sunresin, il fournit des résultats de séparation supérieurs et est capable de séparer efficacement les mélanges complexes.
Avantages de l'équipement de séparation chromatographique:
1. Séparation RAPID: La technologie DAC offre un avantage distinct en termes de séparation rapide. En utilisant des contraintes de compression dans le système DAC, la longueur de la colonne de séparation peut être considérablement réduite. Cela permet aux colonnes DAC de terminer le processus de séparation dans un temps beaucoup plus court par rapport aux colonnes chromatographiques traditionnelles. En conséquence, l'efficacité analytique et le débit d'échantillon sont améliorés.
2. Adaptabilité des échantillons à l'échelle: la technologie DAC présente une excellente adaptabilité à un large éventail de composés et de résines. Les colonnes DAC peuvent être remplies de différents types de matériaux d'emballage, ce qui les rend adaptés à la séparation des composés avec différents poids moléculaires, ainsi que des séparations de phase liquide et solide. Cette polyvalence permet leur application dans divers scénarios analytiques.
3. Consommation d'échantillons plus faible: La technologie DAC combine efficacement une efficacité de séparation élevée avec une faible consommation d'échantillon. En raison de l'efficacité de séparation exceptionnelle et de la capacité de pointe offerte par les colonnes DAC, l'échantillon requis peut être considérablement réduit. Cette fonctionnalité s'avère particulièrement utile pour analyser les composés avec une disponibilité limitée ou des coûts élevés.
4. Stabilité élevée et répétabilité: les colonnes DAC montrent une stabilité et une répétabilité remarquables. Les forces de compression axiale dans le système DAC minimisent l'effet de pile et l'excentricité de la colonne, améliorant ainsi la stabilité des colonnes et la reproductibilité des séparations. Il en résulte des résultats plus fiables et cohérents.
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